ISO-9001-Lead-Auditor日本語試験無料問題集「PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) 認定」
シナリオ5: 機械電気（ME）監査段階
ME としてよく知られている Mechanical-Electro は、中国で機械および電気サービスを提供するアメリカの会社です。同社のサービスは、空調システム、換気システム、配管から、自動車工場、電子機器製造施設、食品加工工場の電気機器の設置まで多岐にわたります。
現地の中国企業との激しい競争と顧客の要求を満たせなかったため、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の会社に対する信頼と信用が低下し、会社の評判が損なわれました。
これらの状況を踏まえ、ME の経営陣は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入することを決定しました。効果的な QMS を 1 年以上導入した後、経営陣は認証監査を申請しました。
監査には、Li Na 氏を監査チーム リーダーとして含む 4 人の監査員チームが任命されました。最初に、監査チームは、品質方針、運用手順、在庫リスト、QMS 範囲、プロセス文書、トレーニング記録、以前の監査レポートなど、ME の文書の全般的なレビューを実施しました。
Li Na 氏は、これによりチームはすべての監査段階で文書を収集するための体系的かつ構造化されたアプローチを維持できると述べました。文書化された情報を確認している間、チームはいくつかの小さな問題に気付きましたが、大きな不適合は特定しませんでした。そのため、Li Na 氏は、監査のその段階でレポートを作成したり、ME の代表者と会議を行ったりする必要はないと主張しました。彼女は、すべての懸念事項は監査の次の段階で議論されると述べました。
現地での活動と ME の経営陣とのオープニングミーティングに続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を作成しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリングを通じて情報を収集しました。Li Na は最初のグループで部門マネージャーにインタビューを行い、次に経営陣にインタビューを行いました。さらに、彼女は ME の業務の両分野からの顧客苦情を十分に代表するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
Li Na は、ME の業務の両方の領域からの顧客苦情を十分に表すサンプリング方法を選択しました。どのサンプリング方法がその説明に適合しますか?
ME としてよく知られている Mechanical-Electro は、中国で機械および電気サービスを提供するアメリカの会社です。同社のサービスは、空調システム、換気システム、配管から、自動車工場、電子機器製造施設、食品加工工場の電気機器の設置まで多岐にわたります。
現地の中国企業との激しい競争と顧客の要求を満たせなかったため、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の会社に対する信頼と信用が低下し、会社の評判が損なわれました。
これらの状況を踏まえ、ME の経営陣は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入することを決定しました。効果的な QMS を 1 年以上導入した後、経営陣は認証監査を申請しました。
監査には、Li Na 氏を監査チーム リーダーとして含む 4 人の監査員チームが任命されました。最初に、監査チームは、品質方針、運用手順、在庫リスト、QMS 範囲、プロセス文書、トレーニング記録、以前の監査レポートなど、ME の文書の全般的なレビューを実施しました。
Li Na 氏は、これによりチームはすべての監査段階で文書を収集するための体系的かつ構造化されたアプローチを維持できると述べました。文書化された情報を確認している間、チームはいくつかの小さな問題に気付きましたが、大きな不適合は特定しませんでした。そのため、Li Na 氏は、監査のその段階でレポートを作成したり、ME の代表者と会議を行ったりする必要はないと主張しました。彼女は、すべての懸念事項は監査の次の段階で議論されると述べました。
現地での活動と ME の経営陣とのオープニングミーティングに続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を作成しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリングを通じて情報を収集しました。Li Na は最初のグループで部門マネージャーにインタビューを行い、次に経営陣にインタビューを行いました。さらに、彼女は ME の業務の両分野からの顧客苦情を十分に代表するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
Li Na は、ME の業務の両方の領域からの顧客苦情を十分に表すサンプリング方法を選択しました。どのサンプリング方法がその説明に適合しますか?
正解：B
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解説: (GoShiken メンバーにのみ表示されます)
シナリオ 7: POLKA はスウェーデンのストックホルムに拠点を置く自動車製造会社です。同社には、最終製品の設計、塗装、組み立て、試乗など、さまざまな分野で働く約 14,000 人の従業員がいます。同社は、高品質の製品と手頃な価格で広く知られています。評判を維持するために、POLKA は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入しました。
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営陣は、内部監査員のショーン氏を内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは、経営陣に対し、POLKA の従業員と役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを要求しました。さらに、ショーンは、組織の規模と複雑さを考慮して、多数の監査員で構成されるチームを設立することを要求しました。POLKA の経営陣は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。彼らはまず、さまざまな製造部門の従業員にインタビューして、彼らが QMS 導入のプロセスを認識しているかどうかを確認しました。これらの活動を行っている間、監査員の 1 人が、ショーンが日常的に働いている部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
途中で、チームの調査結果から、スタッフはトレーニングを受け、文書化された情報が更新され、QMS は ISO 9001 の要件を満たしていることが示されました。内部監査は完了するまでに 3 週間かかり、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査レポートを作成しました。このレポートは、会社の経営陣に提出されました。レポートは文書化された情報として保持され、関係者が利用できました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
内部監査を実施した監査チームには POLKA の従業員 10 名が参加していました。これは許容範囲でしょうか?
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営陣は、内部監査員のショーン氏を内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは、経営陣に対し、POLKA の従業員と役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを要求しました。さらに、ショーンは、組織の規模と複雑さを考慮して、多数の監査員で構成されるチームを設立することを要求しました。POLKA の経営陣は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。彼らはまず、さまざまな製造部門の従業員にインタビューして、彼らが QMS 導入のプロセスを認識しているかどうかを確認しました。これらの活動を行っている間、監査員の 1 人が、ショーンが日常的に働いている部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
途中で、チームの調査結果から、スタッフはトレーニングを受け、文書化された情報が更新され、QMS は ISO 9001 の要件を満たしていることが示されました。内部監査は完了するまでに 3 週間かかり、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査レポートを作成しました。このレポートは、会社の経営陣に提出されました。レポートは文書化された情報として保持され、関係者が利用できました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
内部監査を実施した監査チームには POLKA の従業員 10 名が参加していました。これは許容範囲でしょうか?
正解：C
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解説: (GoShiken メンバーにのみ表示されます)
あなたは中規模の製造組織の製造部門のスーパーバイザーです。内部監査員としての資格も持っています。品質管理マネージャーから、次回の製造および物流配送部門の内部監査を主導するよう依頼されました。監査チームには、他に 2 人の内部監査員がいます。
正解：
Explanation:
Here is the correct matching of actions to the statements in the context of leading the internal audit:
* If practicablecarry out a formal opening meeting
* You should notaudit production (as you are a supervisor in that area, and this would compromise audit objectivity)
* You need notchange the audit team (unless there is a specific reason, such as conflict of interest)
* You mustraise audit findings if necessary (this is a key responsibility of an auditor when nonconformities are found)
* You must notsend the audit report to the Quality Manager (the audit report must be reviewed first; it is typically part of the internal audit process to go through necessary channels before final submission)
* You shouldsend the audit report to the Quality Manager (after appropriate reviews and approvals) This reflects key principles of conducting an internal audit according to ISO 9001:2015, ensuring objectivity, proper documentation, and clear reporting procedures.
シナリオ5: 機械電気（ME）監査段階
ME としてよく知られている Mechanical-Electro は、中国で機械および電気サービスを提供するアメリカの会社です。同社のサービスは、空調システム、換気システム、配管から、自動車工場、電子機器製造施設、食品加工工場の電気機器の設置まで多岐にわたります。
現地の中国企業との激しい競争と顧客の要求を満たせなかったため、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の会社に対する信頼と信用が低下し、会社の評判が損なわれました。
これらの状況を踏まえ、ME の経営陣は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入することを決定しました。効果的な QMS を 1 年以上導入した後、経営陣は認証監査を申請しました。
監査には、Li Na 氏を監査チーム リーダーとして含む 4 人の監査員チームが任命されました。最初に、監査チームは、品質方針、運用手順、在庫リスト、QMS 範囲、プロセス文書、トレーニング記録、以前の監査レポートなど、ME の文書の全般的なレビューを実施しました。
Li Na 氏は、これによりチームはすべての監査段階で文書を収集するための体系的かつ構造化されたアプローチを維持できると述べました。文書化された情報を確認している間、チームはいくつかの小さな問題に気付きましたが、大きな不適合は特定しませんでした。そのため、Li Na 氏は、監査のその段階でレポートを作成したり、ME の代表者と会議を行ったりする必要はないと主張しました。彼女は、すべての懸念事項は監査の次の段階で議論されると述べました。
現地での活動と ME の経営陣とのオープニングミーティングに続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を作成しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリングを通じて情報を収集しました。Li Na は最初のグループで部門マネージャーにインタビューを行い、次に経営陣にインタビューを行いました。さらに、彼女は ME の業務の両分野からの顧客苦情を十分に代表するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
サンプリング手順の一般原則に従って、監査チームは電気サービスの有効なサンプルを選択しましたか?
ME としてよく知られている Mechanical-Electro は、中国で機械および電気サービスを提供するアメリカの会社です。同社のサービスは、空調システム、換気システム、配管から、自動車工場、電子機器製造施設、食品加工工場の電気機器の設置まで多岐にわたります。
現地の中国企業との激しい競争と顧客の要求を満たせなかったため、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の会社に対する信頼と信用が低下し、会社の評判が損なわれました。
これらの状況を踏まえ、ME の経営陣は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入することを決定しました。効果的な QMS を 1 年以上導入した後、経営陣は認証監査を申請しました。
監査には、Li Na 氏を監査チーム リーダーとして含む 4 人の監査員チームが任命されました。最初に、監査チームは、品質方針、運用手順、在庫リスト、QMS 範囲、プロセス文書、トレーニング記録、以前の監査レポートなど、ME の文書の全般的なレビューを実施しました。
Li Na 氏は、これによりチームはすべての監査段階で文書を収集するための体系的かつ構造化されたアプローチを維持できると述べました。文書化された情報を確認している間、チームはいくつかの小さな問題に気付きましたが、大きな不適合は特定しませんでした。そのため、Li Na 氏は、監査のその段階でレポートを作成したり、ME の代表者と会議を行ったりする必要はないと主張しました。彼女は、すべての懸念事項は監査の次の段階で議論されると述べました。
現地での活動と ME の経営陣とのオープニングミーティングに続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を作成しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリングを通じて情報を収集しました。Li Na は最初のグループで部門マネージャーにインタビューを行い、次に経営陣にインタビューを行いました。さらに、彼女は ME の業務の両分野からの顧客苦情を十分に代表するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
サンプリング手順の一般原則に従って、監査チームは電気サービスの有効なサンプルを選択しましたか?
正解：C
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シナリオ3:
Fin-Pro はオーストリアの金融機関で、商業銀行業務、資産管理業務、投資サービスを提供しています。同社は事業拡大に伴いサービス品質の向上に失敗したため、大幅な顧客喪失に直面しました。
顧客の信頼を取り戻すために、経営陣は ISO 9001 に基づく QMS を導入しました。1 年後、経営陣は地元の認証機関である ACB に連絡し、ISO 9001 認証の取得を目指しました。
監査チームは、経験豊富な主任監査人であるエミリアが率い、3 人の監査人で構成されていました。合意に達した後、ACB は監査チームに監査目標を送信しました。
監査チームは、Fin-Pro の ISO 9001 要件に対する理解に関する情報を収集することから始めました。
文書化された情報を確認しているときに、トレーニングと意識啓発セッションの記録が欠落していることに気付きました。出席を確認するために従業員へのインタビューを実施しました。
チームは従業員の能力を確認するために組織図と職務記述書も確認しました。
会社の労働環境（社会的、心理的、物理的条件）を観察しました。
監査チームは証拠を分析し、調査結果と結論を記載した監査報告書を作成しました。
以下のどの記述が、シナリオ 3 で監査チームが示した責任のレベルを表していますか?
Fin-Pro はオーストリアの金融機関で、商業銀行業務、資産管理業務、投資サービスを提供しています。同社は事業拡大に伴いサービス品質の向上に失敗したため、大幅な顧客喪失に直面しました。
顧客の信頼を取り戻すために、経営陣は ISO 9001 に基づく QMS を導入しました。1 年後、経営陣は地元の認証機関である ACB に連絡し、ISO 9001 認証の取得を目指しました。
監査チームは、経験豊富な主任監査人であるエミリアが率い、3 人の監査人で構成されていました。合意に達した後、ACB は監査チームに監査目標を送信しました。
監査チームは、Fin-Pro の ISO 9001 要件に対する理解に関する情報を収集することから始めました。
文書化された情報を確認しているときに、トレーニングと意識啓発セッションの記録が欠落していることに気付きました。出席を確認するために従業員へのインタビューを実施しました。
チームは従業員の能力を確認するために組織図と職務記述書も確認しました。
会社の労働環境（社会的、心理的、物理的条件）を観察しました。
監査チームは証拠を分析し、調査結果と結論を記載した監査報告書を作成しました。
以下のどの記述が、シナリオ 3 で監査チームが示した責任のレベルを表していますか?
正解：C
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シナリオ4:
TD Advertising はシカゴに拠点を置く印刷管理会社です。同社はデザイン サービス、デジタル印刷、保管、配布を提供しています。TD が拡大するにつれ、経営陣は成功には新しいテクノロジーの導入と品質の向上が不可欠であることを認識しました。
顧客満足と品質向上を確実にするために、同社は ISO 9001 認証を取得することを決定しました。
QMS を実装した後、TD は監査のために有名な認証機関を雇いました。Anne Key が監査チーム リーダーに任命されました。彼女は、監査チームのメンバー、監査範囲、基準、期間、監査契約の制限を記載した文書を受け取りました。
アンは文書を確認し、監査の委任を承認しました。認証機関と TD の経営陣は認証契約に署名しました。
TD に連絡する前に、Anne は監査範囲を確認し、新しい印刷機器の導入により TD が監査範囲を変更したことに気付きました。しかし、Anne は変更が監査のスケジュールに影響するとして同意しませんでした。彼女は監査から撤退することを検討しました。
シナリオ 4 に基づいて、以下のどのアクティビティを実行することが Anne の責任ではありませんか?
TD Advertising はシカゴに拠点を置く印刷管理会社です。同社はデザイン サービス、デジタル印刷、保管、配布を提供しています。TD が拡大するにつれ、経営陣は成功には新しいテクノロジーの導入と品質の向上が不可欠であることを認識しました。
顧客満足と品質向上を確実にするために、同社は ISO 9001 認証を取得することを決定しました。
QMS を実装した後、TD は監査のために有名な認証機関を雇いました。Anne Key が監査チーム リーダーに任命されました。彼女は、監査チームのメンバー、監査範囲、基準、期間、監査契約の制限を記載した文書を受け取りました。
アンは文書を確認し、監査の委任を承認しました。認証機関と TD の経営陣は認証契約に署名しました。
TD に連絡する前に、Anne は監査範囲を確認し、新しい印刷機器の導入により TD が監査範囲を変更したことに気付きました。しかし、Anne は変更が監査のスケジュールに影響するとして同意しませんでした。彼女は監査から撤退することを検討しました。
シナリオ 4 に基づいて、以下のどのアクティビティを実行することが Anne の責任ではありませんか?
正解：D
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解説: (GoShiken メンバーにのみ表示されます)
小規模な清掃サービス組織が、地元の医療信託の病院清掃契約の作業を開始しようとしています。あなたは監査人として、ISO 9001 のステージ 2 監査を実施し、サービス マネージャーとの契約を確認します。契約では、清掃計画を作成することが義務付けられています。
あなた：「契約の清掃計画はどのように策定されましたか？」
サービス マネージャー: 「当社には、使用する材料、労働力、清掃方法を網羅した基本テンプレートがあります。その一部は、顧客によって指定されます。」 あなた: 「契約に含まれている集中治療室や手術室などの場所については、計画ではどのように扱われますか?」 サービス マネージャー: 「基本計画では一般病棟をカバーしていますが、病院から要求があれば、それらのエリアの清掃をより頻繁に行います。」 あなた: 「病院の清掃基準に関する規制要件をご存知ですか?」 サービス マネージャー: 「いいえ。契約では、その側面については病院に任せています。」 あなたは、ISO 9001 のセクション 8.2.2.a.1 に対して不適合を申し立てることにしました。
清掃計画がHealth Trustの同意なしに修正されたことが判明し、ISO 9001のセクション8.2.4に違反する別の不適合を指摘することにしました。契約で指定されたものとは異なる洗浄剤が使用されました。フォローアップ監査で提案された是正措置は次のとおりでした。
「新しい化学物質の使用について、保健信託から許可を得る。」この措置を受け入れなかった理由は、次の選択肢のうちどれですか。
あなた：「契約の清掃計画はどのように策定されましたか？」
サービス マネージャー: 「当社には、使用する材料、労働力、清掃方法を網羅した基本テンプレートがあります。その一部は、顧客によって指定されます。」 あなた: 「契約に含まれている集中治療室や手術室などの場所については、計画ではどのように扱われますか?」 サービス マネージャー: 「基本計画では一般病棟をカバーしていますが、病院から要求があれば、それらのエリアの清掃をより頻繁に行います。」 あなた: 「病院の清掃基準に関する規制要件をご存知ですか?」 サービス マネージャー: 「いいえ。契約では、その側面については病院に任せています。」 あなたは、ISO 9001 のセクション 8.2.2.a.1 に対して不適合を申し立てることにしました。
清掃計画がHealth Trustの同意なしに修正されたことが判明し、ISO 9001のセクション8.2.4に違反する別の不適合を指摘することにしました。契約で指定されたものとは異なる洗浄剤が使用されました。フォローアップ監査で提案された是正措置は次のとおりでした。
「新しい化学物質の使用について、保健信託から許可を得る。」この措置を受け入れなかった理由は、次の選択肢のうちどれですか。
正解：B
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シナリオ3:
Fin-Pro はオーストリアの金融機関で、商業銀行業務、資産管理業務、投資サービスを提供しています。同社は事業拡大に伴いサービス品質の向上に失敗したため、大幅な顧客喪失に直面しました。
顧客の信頼を取り戻すために、経営陣は ISO 9001 に基づく QMS を導入しました。1 年後、経営陣は地元の認証機関である ACB に連絡し、ISO 9001 認証の取得を目指しました。
監査チームは、経験豊富な主任監査人であるエミリアが率い、3 人の監査人で構成されていました。合意に達した後、ACB は監査チームに監査目標を送信しました。
監査チームは、Fin-Pro の ISO 9001 要件に対する理解に関する情報を収集することから始めました。
文書化された情報を確認しているときに、トレーニングと意識啓発セッションの記録が欠落していることに気付きました。出席を確認するために従業員へのインタビューを実施しました。
チームは従業員の能力を確認するために組織図と職務記述書も確認しました。
会社の労働環境（社会的、心理的、物理的条件）を観察しました。
監査チームは証拠を分析し、調査結果と結論を記載した監査報告書を作成しました。
シナリオ 3 の最後の段落に基づいて、監査チームはどの監査原則に従いましたか?
Fin-Pro はオーストリアの金融機関で、商業銀行業務、資産管理業務、投資サービスを提供しています。同社は事業拡大に伴いサービス品質の向上に失敗したため、大幅な顧客喪失に直面しました。
顧客の信頼を取り戻すために、経営陣は ISO 9001 に基づく QMS を導入しました。1 年後、経営陣は地元の認証機関である ACB に連絡し、ISO 9001 認証の取得を目指しました。
監査チームは、経験豊富な主任監査人であるエミリアが率い、3 人の監査人で構成されていました。合意に達した後、ACB は監査チームに監査目標を送信しました。
監査チームは、Fin-Pro の ISO 9001 要件に対する理解に関する情報を収集することから始めました。
文書化された情報を確認しているときに、トレーニングと意識啓発セッションの記録が欠落していることに気付きました。出席を確認するために従業員へのインタビューを実施しました。
チームは従業員の能力を確認するために組織図と職務記述書も確認しました。
会社の労働環境（社会的、心理的、物理的条件）を観察しました。
監査チームは証拠を分析し、調査結果と結論を記載した監査報告書を作成しました。
シナリオ 3 の最後の段落に基づいて、監査チームはどの監査原則に従いましたか?
正解：C
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解説: (GoShiken メンバーにのみ表示されます)
主要国際空港のさまざまなターミナルにある 7 つの COVID-19 検査ラボを持つ製薬組織 (CD9000) のサイトの第三者監査中に、CD 9000 のゼネラル マネージャー (GM) にインタビューしました。GM には、法令遵守の専門家であるジャックが同行していました。ジャックは、テクニカル マネージャーが COVID-19 に感染したため不在のため、ガイド役を務めています。
あなた: 「CD9000 とその品質管理システムに影響を与える可能性のある外部および内部の問題は何ですか?」 ゼネラルマネージャー: 「ジャックがこの点について指導してくれました。空港内の別の検査機関との競合の可能性、COVID-19 に関する法的要件が絶えず変化していること、有能な検査員が不足していること、流行が間もなく減少すること、分析用の化学物質が不足していることなどの問題を特定しました。非常に良い経験でした。」 あなた: 「これらの問題を文書化しましたか?」 ゼネラルマネージャー: 「いいえ。ジャックによると、ISO 9001 ではこれらの問題を文書化する必要はないとのことでした。」 あなた: 「問題に関連するリスクをどのように判断し、それらに対処するための行動を計画しましたか?」 ゼネラルマネージャー: 「よくわかりません。このプロセスはテクニカル マネージャーが担当しています。ジャックが不在の場合は、この質問に答えられるかもしれません。」 ゼネラルマネージャーの提案にどのように対応するか、2 つのオプションを選択してください。
あなた: 「CD9000 とその品質管理システムに影響を与える可能性のある外部および内部の問題は何ですか?」 ゼネラルマネージャー: 「ジャックがこの点について指導してくれました。空港内の別の検査機関との競合の可能性、COVID-19 に関する法的要件が絶えず変化していること、有能な検査員が不足していること、流行が間もなく減少すること、分析用の化学物質が不足していることなどの問題を特定しました。非常に良い経験でした。」 あなた: 「これらの問題を文書化しましたか?」 ゼネラルマネージャー: 「いいえ。ジャックによると、ISO 9001 ではこれらの問題を文書化する必要はないとのことでした。」 あなた: 「問題に関連するリスクをどのように判断し、それらに対処するための行動を計画しましたか?」 ゼネラルマネージャー: 「よくわかりません。このプロセスはテクニカル マネージャーが担当しています。ジャックが不在の場合は、この質問に答えられるかもしれません。」 ゼネラルマネージャーの提案にどのように対応するか、2 つのオプションを選択してください。
正解：E,F
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解説: (GoShiken メンバーにのみ表示されます)
電子機器業界向けポリスチレン包装製品の製造会社の内部監査員が、レポート IA202 で ISO 9001 のセクション 10.3 に対する不適合を報告しました。不適合 (NC 3) には次のように記載されています。
「完成品の不良率は 9.7% で、経営陣が定めた 5% という目標を満たしていないため、改善が必要です。」 内部監査プロセスを確認する第三者監査員として、あなたは不適合に遭遇しました。是正措置として、品質管理者は不良率の調査を実施しました。彼は、成形機から排出される製品の収集バスケットが十分な大きさではないと報告しました。製品の約 6% が濡れて汚れた工場の床に落ちていました。経営陣はバスケットの交換には費用がかかりすぎると述べ、不良品を防ぐために床を清潔で乾燥した状態に保つようメンテナンス管理者に指示しました。監査員はその後、工場の床をチェックしましたが、ところどころ濡れて汚れていました。
次の不適合のうち、監査人が ISO 9001 に引き上げることができる 3 つを選択してください。
「完成品の不良率は 9.7% で、経営陣が定めた 5% という目標を満たしていないため、改善が必要です。」 内部監査プロセスを確認する第三者監査員として、あなたは不適合に遭遇しました。是正措置として、品質管理者は不良率の調査を実施しました。彼は、成形機から排出される製品の収集バスケットが十分な大きさではないと報告しました。製品の約 6% が濡れて汚れた工場の床に落ちていました。経営陣はバスケットの交換には費用がかかりすぎると述べ、不良品を防ぐために床を清潔で乾燥した状態に保つようメンテナンス管理者に指示しました。監査員はその後、工場の床をチェックしましたが、ところどころ濡れて汚れていました。
次の不適合のうち、監査人が ISO 9001 に引き上げることができる 3 つを選択してください。
正解：C,E,H
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