ISO-9001-Lead-Auditor日本語試験無料問題集「PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) 認定」
ISO 9001 の認証を初めて取得しようとしている組織で監査を実施しています。この組織では、顧客に健康と安全に関するトレーニングを提供しています。トレーニング コースは、公開会場またはオンラインで提供される公開コース、または特定の要件に合わせてカスタマイズされたコースとして提供されます。
この事業は単一のオフィスから運営されており、トレーニングを提供するのは正社員か下請け業者です。
トレーニング マネージャー (TM) に面接します。
あなた: 「トレーニング プロセスにはどのような品質目標が適用されますか?」
TM: 「私たちが目指す品質目標の 1 つは、すべての公開トレーニング コースの試験合格率を最低 90% にすることです。」 あなた: 「この目標をどのように測定しますか?」 トレーニング マネージャーがコンピューター上の記録を見せると、次の内容が表示されます。
次の記述のうち正しいものはどれですか?
この事業は単一のオフィスから運営されており、トレーニングを提供するのは正社員か下請け業者です。
トレーニング マネージャー (TM) に面接します。
あなた: 「トレーニング プロセスにはどのような品質目標が適用されますか?」
TM: 「私たちが目指す品質目標の 1 つは、すべての公開トレーニング コースの試験合格率を最低 90% にすることです。」 あなた: 「この目標をどのように測定しますか?」 トレーニング マネージャーがコンピューター上の記録を見せると、次の内容が表示されます。
次の記述のうち正しいものはどれですか?
正解：D,F
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解説: (GoShiken メンバーにのみ表示されます)
初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
この組織は製造している
大手小売店向け化粧品。
製造マネージャー (MM) を面接します。
あなた：「まずはクリーニングコントロールについて見ていきたいと思います。」
MM: 「各バッチの終了時に、機器の清掃を記録します。この文書には、すべてのエリアと機器の各項目について、最低限の清掃頻度と従うべき手順が詳細に記載されています。清掃を実施した担当者は、文書にイニシャルを記入し、その横に時間と日付を記録します。」説明: 3 日間にわたって生産記録をサンプリングし、以下の表に従って不適合の証拠を記録します。
この組織は製造している
大手小売店向け化粧品。
製造マネージャー (MM) を面接します。
あなた：「まずはクリーニングコントロールについて見ていきたいと思います。」
MM: 「各バッチの終了時に、機器の清掃を記録します。この文書には、すべてのエリアと機器の各項目について、最低限の清掃頻度と従うべき手順が詳細に記載されています。清掃を実施した担当者は、文書にイニシャルを記入し、その横に時間と日付を記録します。」説明: 3 日間にわたって生産記録をサンプリングし、以下の表に従って不適合の証拠を記録します。
正解：
化粧品メーカーに規制コンサルティング サービスを提供する組織で ISO 9001 の監査を実施しています。
顧客への規制サービス提供を担当する規制専門家のチームを管理するテクニカル ディレクター (TD) に面接します。
あなた: 「規制要件に関する規制チームの能力が維持されていることをどのようにして確認していますか?」 TD: 「当社がフルタイムで雇用している 2 人の規制専門家は、化粧品業界での勤務経験が長いです。」 あなた: 「彼らの規制能力はどのように維持されていますか?」 TD: 「彼らは業界内で多くの人脈を持つ熱心な個人です。」 あなた: 「当社はどのようにして彼らが現在の規制要件を理解し続けることを可能にしていますか?」 TD: 「それは彼らに任せています。」
顧客への規制サービス提供を担当する規制専門家のチームを管理するテクニカル ディレクター (TD) に面接します。
あなた: 「規制要件に関する規制チームの能力が維持されていることをどのようにして確認していますか?」 TD: 「当社がフルタイムで雇用している 2 人の規制専門家は、化粧品業界での勤務経験が長いです。」 あなた: 「彼らの規制能力はどのように維持されていますか?」 TD: 「彼らは業界内で多くの人脈を持つ熱心な個人です。」 あなた: 「当社はどのようにして彼らが現在の規制要件を理解し続けることを可能にしていますか?」 TD: 「それは彼らに任せています。」
正解：
Explanation:
A screenshot of a computer Description automatically generated
ABC は世界的なファーストフード企業です。ケープタウンのダウンタウンにある支店の 1 つで ISO 9001 品質管理システムを導入することを決定し、あなたは (他の 2 人の監査員とともに) 認証監査の第 2 段階を実施する監査チーム リーダーです。
ABC では電話やインターネットで注文を受け付け、従業員の一部が指定された住所に注文された料理を配達します。通常のメニューには 15 種類のハンバーガーが含まれていますが、ここ 2 週間は特別な肉が不足しているため、15 種類のうち 6 種類しか用意できません。
監査チームの内部会議中に、監査員の 1 人に観察した内容を説明するように依頼します。監査員は、顧客からの注文の受付 (電話またはインターネット経由) と、注文の厨房への伝達を監査しました。Web サイトで提供されるメニューは、15 種類のハンバーガーを含む通常のメニューのままであり、30 分間に、多くの顧客が好みのハンバーガー以外のものを渋々受け入れているのが観察されました。
監査チームリーダーであるあなたは、重大な不適合が 2 週間にわたって対策が講じられずに続いたため、品質管理マネージャーに懸念を伝えます。
最終会議の冒頭で、ゼネラルマネージャーと不適合について話し合います。
彼女は非常に動揺し、認証機関に苦情を申し立てると言って部屋を出て行きました。監査チームに残った ABC のメンバーは品質管理マネージャーだけでした。品質管理マネージャーは、ゼネラルマネージャーは会議には戻ってこないと言いました。
あなたならどうしますか? 次のオプションから最適なものを選択してください。
ABC では電話やインターネットで注文を受け付け、従業員の一部が指定された住所に注文された料理を配達します。通常のメニューには 15 種類のハンバーガーが含まれていますが、ここ 2 週間は特別な肉が不足しているため、15 種類のうち 6 種類しか用意できません。
監査チームの内部会議中に、監査員の 1 人に観察した内容を説明するように依頼します。監査員は、顧客からの注文の受付 (電話またはインターネット経由) と、注文の厨房への伝達を監査しました。Web サイトで提供されるメニューは、15 種類のハンバーガーを含む通常のメニューのままであり、30 分間に、多くの顧客が好みのハンバーガー以外のものを渋々受け入れているのが観察されました。
監査チームリーダーであるあなたは、重大な不適合が 2 週間にわたって対策が講じられずに続いたため、品質管理マネージャーに懸念を伝えます。
最終会議の冒頭で、ゼネラルマネージャーと不適合について話し合います。
彼女は非常に動揺し、認証機関に苦情を申し立てると言って部屋を出て行きました。監査チームに残った ABC のメンバーは品質管理マネージャーだけでした。品質管理マネージャーは、ゼネラルマネージャーは会議には戻ってこないと言いました。
あなたならどうしますか? 次のオプションから最適なものを選択してください。
正解：A
解答を投票する
ABCは電話やインターネットで注文を受けるファストフード店。通常メニューには15種類のハンバーガーがあるが、ここ2日間は特別な肉が不足しており、15種類のうち6種類しか用意できない。
あなたは ABC の第三者監査を実施しています。ウェブサイトで食べ物を提供しているメニューは、15 種類のハンバーガーを含む通常のメニューのままであることがわかりました。30 分間に、何人かの顧客が好みのハンバーガー以外のものを渋々受け入れているのを目にしました。次のように不適合を指摘することにしました。
「ABC が顧客に提供した製品を提供する能力を検討していないという証拠がある」
レストランのマネージャーは不適合を認めません。ABC には全従業員を対象とした広範なトレーニング プログラムがあり、人事監査ですでに確認済みであると主張します。ハンバーガーの一部が不足していることは、管理システムの失敗とはみなされません。
次の選択肢のうちどれがあなたの答えになりますか?
あなたは ABC の第三者監査を実施しています。ウェブサイトで食べ物を提供しているメニューは、15 種類のハンバーガーを含む通常のメニューのままであることがわかりました。30 分間に、何人かの顧客が好みのハンバーガー以外のものを渋々受け入れているのを目にしました。次のように不適合を指摘することにしました。
「ABC が顧客に提供した製品を提供する能力を検討していないという証拠がある」
レストランのマネージャーは不適合を認めません。ABC には全従業員を対象とした広範なトレーニング プログラムがあり、人事監査ですでに確認済みであると主張します。ハンバーガーの一部が不足していることは、管理システムの失敗とはみなされません。
次の選択肢のうちどれがあなたの答えになりますか?
正解：A
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解説: (GoShiken メンバーにのみ表示されます)
以下のプロセスの説明をプロセス名と一致させます。
正解：
Explanation:
Match the process descriptions below to the process names:
The process by which the accuracy of test equipment is checked against a known standard. = Calibration The process by which a product or service is visually examined to determine conformity to requirements. = Evaluation The process by which data is examined in detail to reach a specific answer or answers. = Analysis The process by which a parameter of a product or service is examined to determine a specific value. = Measurement According to the ISO 9000:2015 - Quality management systems - Fundamentals and vocabulary, the definitions of the process names are as follows:
Calibration: operation that, under specified conditions, in a first step, establishes a relation between the quantity values with measurement uncertainties provided by measurement standards and corresponding indications with associated measurement uncertainties and, in a second step, uses this information to establish a relation for obtaining a measurement result from an indication.
Evaluation: determination of the suitability, adequacy or effectiveness of an object to achieve established objectives.
Analysis: detailed examination of the elements or structure of something.
Measurement: process to experimentally obtain one or more quantity values that can reasonably be attributed to a quantity.
Therefore, the process descriptions can be matched to the process names based on these definitions.
References:
ISO 9000:2015 - Quality management systems - Fundamentals and vocabulary